fda

Siemens Healthineers primeşte aprobarea FDA

10:52, 07 Oct. 2024
Siemens Healthineers primeşte aprobarea FDA prealabilă introducerii pe piaţă pentru porţiunea 3D a sistemului de mamografie Mammomat B.brilliant

FDA clasifică retragerea dispozitivelor de cateter Inari drept „cea mai gravă”

11:45, 24 Aug. 2024
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA SUA) a clasificat retragerea cateterului ClotTriever al Inari Medical, care ajută la captarea şi îndepărtarea cheagurilor mari din vasele mari, drept „cea mai gravă”, relatează Reuters.

Eisai depune la FDA cererea pentru versiunea injectabilă a medicamentului pentru Alzheimer

09:38, 15 Mai 2024
Eisai şi partenerul Biogen au declarat că producătorul japonez de medicamente a început să transmită date în mod continuu către autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii pentru o cerere de introducere pe piaţă a unei forme subcutanate a medicamentului lor pentru boala Alzheimer.

Siemens Healthineers anunţă aprobarea FDA pentru tehnologia de scanare

11:37, 02 Feb. 2024
Siemens Healthineers anunţă aprobarea FDA pentru tehnologia de scanare de la distanţă syngo Virtual Cockpit

Doi într-unul: un medicament pentru hipertensiune combate şi apariţia cheliei

15:00, 01 Feb. 2024
Apărut în anii 1960, Minoxidil a fost aprobat în 1988 de FDA şi ca soluţie de luptă împotriva a căderii părului.

Japonezii obţin aprobarea FDA pentru un medicament împotriva agitaţiei cauzate de Alzheimer

08:33, 11 Mai 2023
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA a aprobat joi brexpiprazolul de la Otsuka Pharmaceutical, pentru tratarea agitaţiei la pacienţii cu Alzheimer, devenind astfel primul medicament aprobat pentru această indicaţie, a anunţat compania într-un comunicat citat de Reuters.

Alzheimer: în SUA a fost aprobat un medicament care încetineşte boala

15:42, 21 Ian. 2023
FDA, instituţie din SUA, a aprobat un medicament care pare să încetinească apariţia simptomelor Alzheimer în stadiile incipiente ale bolii, perfuzia urmând să ajungă în curând şi în Europa.

Carnea cultivată în laborator este sigură pentru consum, anunţă agenţia guvernamentală pentru alimente şi medicamente din SUA

15:50, 18 Nov. 2022
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) va permite unei companii californiene numite Upside Foods să preleveze celule de la găini vii şi să le crească într-un mediu de laborator controlat pentru a produce un produs din carne care nu implică sacrificarea efectivă a niciunui animal, informează The Guardian.   FDA a declarat că este […]

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente avertizează: Implanturile mamare pot cauza tipuri neobişnuite de cancer

10:21, 10 Sept. 2022
Oamenii de ştiinţă legaseră deja un cancer neobişnuit, numit limfom anaplastic cu celule mari, în principal de implanturile texturate, ale căror exterioare aspre provoacă, probabil, mai multă inflamaţie decât cele ale implanturilor netede. Limfomul este un cancer al sistemului imunitar.   Administraţia pentru Alimente şi Medicamente a confirmat această legătură în urmă cu peste un […]

Îngrijorări în SUA privind riscul de miocardită după vaccinul anti-COVID Novavax

18:07, 03 Iun. 2022
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) se declară îngrijorată din cauza unui posibil risc de inflamaţie cardiacă provocată de vaccinul Novavax.

SUA limitează vaccinul anti-COVID al Johnson & Johnson din cauza riscului de cheaguri de sânge

12:25, 06 Mai 2022
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a limitat utilizarea vaccinului anti-COVID-19 al companiei Johnson & Johnson pentru adulţi din cauza riscului unui sindrom rar de coagulare a sângelui.

FDA a autorizat un nou medicament cu anticorpi monoclonali, eficient în combaterea variantei Omicron a coronavirusului

14:47, 12 Feb. 2022
Autorităţile de reglementare în domeniul sănătăţii din SUA au autorizat vineri un nou medicament cu anticorpi care vizează varianta Omicron, un pas cheie în refacerea arsenalului naţional împotriva celei mai recente versiuni a COVID-19, potrivit NBC. Administraţia pentru Alimente şi Medicamente a declarat că a autorizat medicamentul Eli Lilly pentru pacienţii adulţi şi adolescenţi cu cazuri […]

Criza COVID. Pfizer cere „undă verde” pentru vaccinul pentru copiii cu vârste cuprinsă între 6 luni şi 5 ani

15:05, 01 Feb. 2022
Cererea urmează să fie depusă la FDA în Statele Unite, iar un răspuns este aşteptat până la sfârşitul lunii februarie.

FDA menţine la 6 luni intervalul între doza a doua a vaccinului Moderna şi booster

20:54, 03 Ian. 2022
Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) menţine la 6 luni intervalul între doza a doua a vaccinului Moderna şi doza booster.

Fostul comisar al FDA spune că CDC va cere a treia doză pentru ca o persoană să fie considerată „complet vaccinată” anti-COVID-19

10:14, 22 Nov. 2021
Scott Gottlieb, fostul comisar al Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din USA, a declarat duminică că oficialii americani ar putea în cele din urmă să considere persoanele „complet vaccinate” anti-COVID-19 doar dacă au primit doza suplimentară de rapel a vaccinului.  „Cred că la un moment dat vor face acest lucru, dar nu anul acesta, cred […]

FDA a autorizat a treia doză de vaccin Pfizer pentru vârstnici şi persoanele vulnerabile

08:29, 23 Sept. 2021
Decizia FDA deschide calea pentru vaccinarea cu a treia doză a milioane de oameni care au primit a doua doză de vaccin cu cel puţin şase luni în urmă.  Modificarea autoizaţiei va permite rapeluri pentru grupuri precum lucrătorii din domeniul sănătăţii, profesorii şi personalul de îngrijire din centrele de zi, lucrătorii din alimentaţie şi cei […]

Doi şefi de la FDA, responsabili de campania de vaccinare anti-COVID în SUA, îşi dau demisia

21:08, 31 Aug. 2021
Cei doi specialişti pe Sănătate în Statele Unite spun că motivul ar fi faptul că administraţia Biden a anunţat noile prevederi ale campaniei de vaccinare înaintea instituţiei FDA, conform Bloomberg.    Experţii spun că au muncit enorm pentru a evalua repede serurile Moderna, Johnson & Johnson, Pfizer şi BioNTech şi sunt frustraţi de faptul că echipa […]

Primul vaccin anti-COVID-19 care a primit autorizare definitivă din partea Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente

19:43, 23 Aug. 2021
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a oferit, luni, autorizare definitivă vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer. FDA a declarat că analiza sa pentru aprobare a inclus date de la aproximativ 44.000 de persoane. Vaccinul, care va fi comercializat acum cu numele de Comirnaty, a dovedit o eficienţă de 91% în prevenirea bolii COVID-19, […]

Primul vaccin anti-COVID-19 care va primi aprobarea deplină în septembrie

08:16, 04 Aug. 2021
Aprobarea deplină oferită de către Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente ar putea determina mai mulţi americani să accepte vaccinul anti-COVID-19, deoarece le-ar putea reduce temerile cu privire la siguranţa vaccinării, potrivit Reuters. Termenul neoficial al agenţiei pentru aprobarea deplină este 6 septembrie, de Ziua Muncii. Preşedintele Joe Biden a declarat săptămâna trecută că se aşteaptă […]

FDA va adăuga o nouă reacţie adversă pe lista vaccinurilor COVID-19 după ce au fost înregistrate cazuri rare de miocardită

14:06, 25 Iun. 2021
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente a declarat că intenţionează să adauge o noua reacţie adversă pe lista vaccinurilor COVID-19 ARNm, respectiv riscul de inflamaţie cardiacă şi dureri toracice, informează Click Orlando.  Oficialii au discutat despre riscurile vaccinului şi cum acestea ar putea provoca miocardită şi pericardită, ambii termeni referindu-se la inflamaţia muşchiului inimii şi a […]

Este vaccinarea copiilor o necesitate? Răspunsul specialiştilor

16:55, 16 Mai 2021
Serul de la Pfizer e administrat acum şi copiilor americani de peste 12 ani, cu acordul Administraţiei SUA pentru Alimente şi Medicamente. Părerile oamenilor de ştiinţă sunt însă împărţite. Şi asta pentru că milioane de oameni din ţările mai sărace aşteaptă încă primul vaccin, iar experţii au susţinut, cel puţin până acum, că acest grup […]

SUA au aprobat vaccinul pentru copiii de peste 12 ani. Cine îl produce şi ce intenţii are România

04:40, 11 Mai 2021
FDA, administraţia americană a medicamentelor, a autorizat utilizarea vaccinului Pfizer Biontech pentru copiii până la 12 ani.  Până acum, vaccinul putea fi folosit pe tineri de până la 16 ani din Statele Unite. Autorităţile americane vor ca majoritatea copiilor să primească prima doză înainte de a începe taberele de vară şi cursurile din toamnă. Din […]

Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit

08:38, 20 Apr. 2021
Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la o fabrică care ar fi produs 15 milioane de doze cu probleme, relatează Le Figaro.   Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii martie că a identificat într-o fabrică din Baltimore (Maryland), administrată de firma Emergent BioSolutions, un lot de vaccinuri „care nu respectă […]

Agenţia Americană pentru Medicamente a autorizat stocarea vaccinului Pfizer/ BioNTech la temperaturi mai mari decât până acum

09:41, 26 Feb. 2021
Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA) a autorizat, joi, stocarea vaccinului Covid-19 produs de Pfizer / BioNTech la temperaturi  mai mari decât cele autorizate până acum, ceea ce va facilita distribuţia acestuia, relatează Le Figaro.   ”FDA autorizează ca dozele congelate şi nediluate ale vaccinului Covid-19 Pfizer / BioNTech să fie transportate şi depozitate la temperaturi […]

Dispozitiv împotriva sforăitului, care nu trebuie purtat noaptea

03:38, 07 Feb. 2021
Pentru majoritatea, somnul este o plăcere. Şansa să te îţi încarci bateriile pentru o nouă zi. Însă există alţi oameni pentru care este un chin. „Înainte îmi afecta somnul, mă trezeam obosit pentru că nu dormisem bine. Mă trezeam pe parcursul nopţii de câteva ori. Alţii se plângeau de faptul că sforăi. Deci nici celelalte […]

Coronavirus. Vaccinul Moderna ar putea fi administrat din acest weekend. Un comitet consultativ al FDA recomandă autorizarea

08:01, 18 Dec. 2020
Un comitet consultativ de experţi a votat joi recomandarea de autorizare de urgenţă în Statele Unite a vaccinului Covid-19 al companiei Moderna, deschizând calea pentru administrarea primelor dozelor încă din acest weekend, relatează Le Figaro.   După această opinie fără caracter obligatoriu, decizia va reveni Agenţiei SUA pentru Medicamente (FDA) care ar trebui să intervină […]

Flacoanele cu vaccin Pfizer deţin doze suplimentare care sunt aruncate. Ce sfaturi oferă FDA

10:37, 17 Dec. 2020
Farmaciştii au primit miercuri un răspuns din partea FDA, care a declarat că se consultă cu Pfizer pentru a determina „cea mai bună cale de urmat” şi a sfătuit oficialii din domeniul sănătăţii să nu colecteze dozele din mai multe flacoane, potrivit New York Times. „Având în vedere situaţia de urgenţă a sănătăţii publice, FDA […]

Vaccinul anti Covid-19 de la Moderna, evaluat de Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA). Primele concluzii despre eficienţa şi siguranţa acestuia

22:41, 15 Dec. 2020
FDA spune că, după ce a analizat rezulatele transmise de companie pentru mai mult de 30.000 de voluntari la faza a treia a testării a ajuns la concluzia că vaccinul este sigur şi eficient.  La fel ca şi în cazul vaccinului Pfizer/BioNTech, decizia finală ar putea veni în 48 de ore de la publicarea acestui […]

Ziua verdictului FDA: Vaccinul Pfizer/BioNTech are şanse mari să primească o autorizaţie provizorie

07:51, 10 Dec. 2020
Este ziua în care americanii află dacă se pot vaccina sau nu cu vaccinul Pfizer/BioNTech. Şansele ca serul să primească o autorizaţie provizorie sunt mari, Agenţia pentru Alimente şi Medicamente a publicat deja un raport preliminar în care spune că vaccinul este eficient. La începutul săptămânii vitoare, luni chiar, ar putea începe campania de vaccinare. […]

Coronavirus. Moderna anunţă că ar putea avea 100-125 milioane de doze de vaccin la începutul anului 2021, la nivel global

09:30, 04 Dec. 2020
Producătorul de medicamente Moderna a declarat că se aşteaptă să aibă între 100 şi 125 de milioane de doze din vaccinul său împotriva coronavirusului disponibile până în primul trimestru al anului 2021, majoritatea destinate pieţei SUA, notează CNN.   Compania a solicitat Administraţie SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) autorizarea de utilizare de urgenţă pentru […]

Coronavirus. Washington a aprobat distribuirea testului rapid pentru uz individual

10:03, 18 Nov. 2020
Statele Unite au autorizat de urgenţă, marţi, comercializarea unui test rapid pentru uz individual pentru detectarea Covid-19 şi care oferă rezultatul în 30 de minute, notează Le Figaro.   Agenţia SUA pentru medicamente (FDA) a dat undă verde acestui test, care poate fi utilizat nazal de persoanele cu vârsta de cel puţin 14 ani, dacă […]

Cercetătorii de la AstraZeneca ar putea relua testările pentru vaccinul împotriva COVID-19

22:37, 20 Oct. 2020
Începând cu 6 septembrie, testările pentru vaccinul împotriva COVID-19, al celor de la AstraZeneca, au fost sistate pentru că o participantă din Marea Britanie s-a îmbolnăvit. Simptomele indicau o boală rară, inflamatorie. Acum, la aproximativ două luni distanţă, surse Reuters spun că ancheta celor de la FDA s-a încheiat şi testările în SUA ar putea […]

Şanse la viaţă câştigate la tombolă! O companie farmaceutică îi va oferi micuţei Alessia cel mai scump medicament din lume, de 2,1 milioane de dolari, după ce a extras-o aleator de pe o listă

16:28, 17 Oct. 2020
Astăzi aleg să nu-ţi mai povestesc despre Covid. Azi îţi spun despre Alessia, o minune de copil. Din păcate fetiţa de un an şi jumătate are amiotrofie spinală de tip 1, cea mai gravă formă a acestei boli. Boala i-a fost descoperită tardiv, când deja i-a afectat organismul micuţ. La numai 3 luni şi jumătate […]

FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri

09:40, 07 Oct. 2020
Agenţia SUA pentru Medicamente (FDA) a stabilit marţi criterii mai stricte decât cele dorite de Casa Albă pentru a aproba urgent orice viitor vaccin împotriva Covid-19, făcând aproape imposibilă orice autorizare înainte de alegerile prezidenţiale din 3 noiembrie.   Producătorii de vaccinuri vor trebui să aştepte cel puţin două luni după injectarea ultimei doze în […]

Un medicament creat pentru disfuncţie erectilă, aruncat în lupta anti COVID-19

16:11, 23 Sept. 2020
Până la un vaccin anti Covid afli că experţii încearcă noi şi noi medicamente pentru a-i putea salva pe cei infectaţi cu coronavirus. Te anunţ că o echipă a companiei farmaceutice elveţiene Relief Therapeutics solicită FDA-ului american aprobarea de urgenţă a medicamentului Aviptadil, după ce au făcut un studiu şi au observat că pacienţiii aflaţi […]

Testul care face diferenţa între SARS COV 2 şi gripă, aprobat de FDA în regim de urgenţă

14:45, 04 Sept. 2020
Să ştii când ai SARS COV 2 şi când ai gripă! Aceasta va fi cu siguranţă una dintre cele mai mari provocări pe care le vei avea în toamna asta. Dar cum poţi să afli ce ai păţit dacă simptomele acestor boli se pot confunda foarte uşor? Ar fi util un test, nu? Ei bine […]

Financial Times: Comisarul FDA îşi doreşte accelerarea autorizării unui vaccin pentru Covid-19

17:17, 30 Aug. 2020
Şeful Autorităţii Americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) îşi doreşte accelerarea autorizării unui vaccin, scrie Reuters, care citează un raport al Financial Times. Doctorul Stephen Hahn îşi doreşte ca vaccinul pentru Covid-19 să fie disponibil „cât mai repede cu putinţă”, iar pentru asta, el a declarat că FDA era pregătită să autorizeze vaccinul înainte ca […]

Casa Albă a adus în SUA ventilatoarele ruseşti din cauza cărora au luat foc 6 bolnavi fără acordul FDA

13:10, 30 Mai 2020
Atunci când Donald Trump şi-a dat acordul cu privire la transportul ventilatoarelor ruseşti în SUA, la sugestia lui Vladimir Putin, Casa Albă nu a notificat FDA (agenţia americană responsabilă de reglementarea domeniilor alimentar şi medical), scrie Reuters.    Ventilatoarele urmau să fie folosite de spitalele din New Jersey şi New York.    Reprezentanţii FDA au […]

Medicamentul care „a vindecat 95% dintre pacienţii în stare critică”, undă verde şi în Statele Unite

19:54, 25 Mart. 2020
Un medicament folosit de pacienţii cu artrită ar putea fi salvarea bolnavilor de coronavirus, sunt de părere experţii chinezi, care spun că eficienţa a fost observată la 95% dintre pacienţii în stare critică. FDA-ul american a dat undă verde pentru testare.

Vaccinul împotriva Ebola, dezvoltat de compania farmaceutică Merck, a fost aprobat de autorităţile din SUA

11:07, 20 Dec. 2019
Autoritatea americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a anunţat că a aprobat vaccinul împotriva Ebola produs de Merck, Ervebo, utilizat între 2014 şi 2016 ca vaccin experimental de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), informează Le Figaro.